所以中藥軟膠囊膠體磨在處理軟膠囊制劑方面比國產膠體磨更加高效,效率提高,效果也提升了,產品品質也相應上去了。SGN高剪切膠體磨是國產膠體磨轉速的4-5倍,Z大轉速可達14000rpm,磨頭更加精密,間隙更小,效果更好
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中藥制劑多為浸膏制劑,中藥浸膏與空氣接觸時容易吸潮,受熱易軟化。此類藥物若制成固體制劑如硬膠囊,需要加入較多的填充劑,在貯存過程中,常出現內容物黏結現象,若制成軟膠囊,可得到改進。如清感軟膠囊系將14味中藥提取濃縮成稠膏,減壓干燥,粉碎成細粉,加入植物油機所得揮發油,混合分散均勻,制成軟膠囊。
由于醫藥行業的不斷發展,對于軟膠囊成品的要求和指標越來越高,被要求軟膠囊內容物的粒徑更細。傳統在干燥后,粉體直接干法粉碎,然后加入植物油等混合,制成軟膠囊,而現在前期的粉碎根本達不到被要求的細度,因為干法粉碎很難將物料粉碎到超細粒徑,所以需要再粉碎后加入植物油之后,還需要進一步的進行研磨和分散,采用濕法研磨,粒徑要進一步細化,體系要分散更加均勻。
近年來,超微粉碎技術逐漸應用到軟膠囊領域,通過研究發現,藥材經過超微化粉碎后,粉末粒徑大小分布均勻,球性度和均質度明顯改善,這些細粉較易混懸在水或者溶劑以及植物油當中,質量較為穩定。另外隨著軟膠囊行業的發展,對于膠囊的內容物的處理,出現的大量的設備,如:膠體磨、均質機、分散機等。這些設備通過對內容物的剪切,從內容物粒徑更加細化,粉末分散更加均勻。
一般進行濕法研磨時,采用高剪切膠體磨進行處理細化。結合廣東某藥企案例,可知,采用國產膠體磨,轉速為3000rpm,1000L的中藥漿料需要循環處理24小時才能達到粒徑要求,而采用上海SGN,進口高剪切膠體磨,轉速為14000rpm,1000L中藥漿料只需要處理4遍,即可達到要求,在2小時內可以加工完成,并且粒徑更細,物料分散性更高。
所以SGN高剪切膠體磨在處理軟膠囊制劑方面比國產膠體磨更加高效,效率提高,效果也提升了,產品品質也相應上去了。SGN高剪切膠體磨是國產膠體磨轉速的4-5倍,zui大轉速可達14000rpm,磨頭更加精密,間隙更小,效果更好
上海SGN膠體磨與國內膠體磨的性能比較:
(本公司有樣機供參觀和試驗,:)
一、中藥軟膠囊膠體磨轉速和剪切速率:
SGN膠體磨,可選擇德國機械密封,轉速可以達到15000轉
F=23/0.7X1000=32857S-1
F=40/0.7/X1000=57142S-1
國內膠體磨,可選擇機械密封一般3000轉,大約在14293-215440S-1
通過轉速比較可知,這是乳粉碎研磨的重要因素,相當于前者是后者的2-3倍。
(本公司有樣機供參觀和試驗,:)
二、膠體磨頭和間距:
SGN膠體磨,可以選擇六種不同的模塊頭,實現多種功能,如三級乳化模塊,超高速模塊,CM膠體模塊,CMO膠體模塊,批次粉液液混合模塊,連續粉液混合模塊,間距可調,可實現1-10微米小粒徑材料加工。
國內膠體磨,只有一種模塊頭,粒徑細度有限,100微米以下較困難,重復性差。
三、機械密封:
SGN膠體磨,雙機械密封,易于清洗,將泄漏降至zui低,可24小時不停運轉。
國內膠體磨,單機械密封或軸封,泄漏故障率高,產品泄漏進入馬達,造成馬達燒毀。
四、清洗:
SGN膠體磨,立式,皮帶驅動,易于維護,可有效保護馬達及齒輪箱,防止損壞,符合流體流動原理,具有CIP/SIP在線清洗,在線殺菌功能,無需拆卸,機器設計*,立式結構符合流體原理,清洗更簡便。
國內膠體磨,臥式或立式(馬達一體式),軸承部分受力較大,易于損壞,維護保養復雜,通常情況,需要拆卸機器進行清洗。
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